国家食品药品监督管理局


关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

国药监安[2002]442号


（说明：已被《关于印发<药品生产质量管理规范认证管理办法>的通知》（国食药监安〔2005〕437号）废止）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》)，现印发给你们，自2003年1月1日起执行。现行的《药品GMP认证办法》、《药品GMP认证工作程序》（国药管安〔1999〕105号）同时废止。

现将执行《药品GMP认证办法》的有关事项通知如下：
一、《药品GMP证书》、《药品GMP认证申请书》(见附件2(样稿)、附件3)由我局统一印制，各地可根据需要数量向我局领取，也可从我局网站下载《药品GMP认证申请书》。

二、《药品GMP证书》认证范围应按照《药品生产许可证》核定的生产范围填写。证书编号为：省、自治区、直辖市简称+字母+顺序号，国家药品监督管理局颁发的证书编号为：字母+顺序号。由负责认证的药品监督管理局按以下编号方法分别填写，“字母”项为英文大写字母，按顺序分别代表不同年份，“A”代表1999年，“B”代表2000年，“C”代表2001年，“D”代表2002年，依次类推；“顺序号”项为四位阿拉伯数字自然顺序，中间不得有空号，跨年度继续上年度的顺序编号。

三、为实现药品GMP认证工作的平稳过渡，自2003年1月1日起至2003年6月底前，对条件不成熟、尚未开展药品GMP认证工作的省、自治区、直辖市所在地的药品生产企业，报经省、自治区、直辖市药品监督管理局初审同意后，仍可向我局申请药品GMP认证。

四、为适应我局信息化建设的总体要求，提高药品GMP认证工作信息化管理水平，规范认证工作程序，提高工作透明度和工作效率，便于信息交流，我局编制了药品GMP认证管理软件，请各地结合实际情况积极采用。

五、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要切实加强领导，依法行政，认真学习掌握《药品GMP认证办法》的规定，严格执行药品GMP标准，组织做好本行政区药品GMP认证工作，保证药品GMP认证工作质量。同时应注意总结经验，逐步完善有关药品GMP认证的各项管理工作，巩固和扩大监督实施药品GMP工作取得的成果。在执行中有何问题及建议，请及时报告我局。


附件：1.药品生产质量管理规范认证管理办法
2.药品GMP证书（样稿）
3.药品GMP认证申请书


国家药品监督管理局
二○○二年十二月十一日


附件：1

药品生产质量管理规范认证管理办法

第一章 总 则

第一条 为规范《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制定本办法。

第二条 国家药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作；负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作；负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证工作；负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP互认工作。
国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办国家药品监督管理局药品GMP认证具体工作。

第三条 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证的初审工作；负责其他药品生产企业的药品GMP认证工作；负责本行政区域内药品GMP认证日常监督管理及跟踪检查工作。


第二章 药品GMP认证申请与审查

第四条 新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品GMP认证。省级以上药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。
已开办的药品生产企业应当在国家药品监督管理局规定的期限内申请药品GMP认证，并取得《药品GMP证书》。
药品生产企业新建、改建、扩建生产车间（生产线）或需增加认证范围的，应当按本办法规定申请药品GMP认证。

第五条 申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》，并报送以下资料：
（一）《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
（二）药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。
（三）药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）。
（四）药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表, 并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
（五）药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。
（六）药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
（七）药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图。
（八）申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目。
（九）药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况。
（十）药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

第六条 新开办药品生产企业（车间）申请药品GMP认证，除报送第五条规定的资料外，还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件。

第七条 药品生产企业申请注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品GMP认证，由企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局对药品生产企业GMP认证申请资料进行初审合格后，报国家药品监督管理局认证，初审工作时限为20个工作日。

第八条 国家药品监督管理局组织对初审合格的药品GMP认证资料进行形式审查，符合要求的予以受理并转局认证中心。形式审查的工作时限为5个工作日。

第九条 局认证中心对药品生产企业GMP认证申请资料进行技术审查。技术审查的工作时限为20个工作日。

第十条 药品生产企业申请除注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品以外其它药品GMP认证，应向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出认证申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。形式审查的工作时限为5个工作日，初审和技术审查的工作时限均为20个工作日。

第十一条 经技术审查，需要补充资料的，应一次性书面通知申请企业。企业必须在2个月内报送，逾期未报的中止认证工作。

第十二条 药品生产企业申请认证范围含有注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品的，该企业的其它剂型可以一并向国家药品监督管理局提出认证申请，由国家药品监督管理局组织认证。


第三章 现场检查

第十三条 技术审查符合要求的，实施现场检查。局认证中心负责制定注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品GMP现场检查方案，选派药品GMP认证检查组，组织实施现场检查。
省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织制定本行政区域内除注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品以外的药品GMP现场检查方案，选派药品GMP认证检查组，组织实施现场检查。
组织实施现场检查的工作时限为20个工作日。

第十四条 现场检查实行组长负责制，检查组一般由3名药品GMP认证检查员组成，对放射性药品、生物制品生产企业认证检查时，应至少选派一名熟悉相应专业的药品GMP认证检查员。
局认证中心应从国家药品GMP认证检查员库中随机选派药品GMP认证检查员，但须回避被检查企业所在省、自治区、直辖市的药品GMP认证检查员。
省、自治区、直辖市药品监督管理局应从国家药品GMP认证检查员库中随机选派本行政区域内的药品GMP认证检查员，但须回避被检查企业所在设区市级行政区域内的药品GMP认证检查员。如需要选派外省、自治区、直辖市药品GMP认证检查员时，应报局认证中心统一选派。

第十五条 省、自治区、直辖市或地市级药品监督管理部门可选派一名药品监督管理人员作为观察员，参与本行政区域内药品生产企业的GMP认证检查。

第十六条 现场检查首次会议应由检查组长主持，确认检查范围，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，确定企业的检查陪同人员。
检查组成员应在首次会议上向被检查企业出示《国家药品GMP认证检查员证》。

第十七条 检查组须严格按照现场检查方案对企业实施药品GMP的情况进行检查，必要时应予取证。

第十八条 检查员须按照药品GMP认证检查方案和检查评定标准对检查发现的缺陷项目如实记录；由检查组长组织评定汇总，做出综合评定结论，撰写现场检查报告。评定汇总期间，被检查企业人员应回避。

第十九条 现场检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、检查员记录、有异议问题的意见及相关证据资料。

第二十条 检查组在末次会议上宣读综合评定结果。被检查企业可安排有关人员参加，并可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当解释、说明。

第二十一条 检查中发现的缺陷项目，须经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。如有不能达成共识的问题，检查组须做好记录，经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。

第二十二条 现场检查时间一般为2至4天，根据企业具体情况可适当延长。


第四章 审批与发证

第二十三条 局认证中心对检查组提交的现场检查报告进行审核，符合认证标准的，报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局对局认证中心提交的审核资料进行审核，符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告。
省、自治区、直辖市药品监督管理局对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批。符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家药品监督管理局。
审核、审批发证的工作时限均为20个工作日。
《药品GMP证书》由国家药品监督管理局统一印制，并按国家药品监督管理局的规定填写。

第二十四条 经现场检查，对不符合药品GMP认证标准，责令企业限期改正的，按照本办法第二、三条规定的事权，由局认证中心或省、自治区、直辖市药品监督管理局向被检查企业发限期改正通知书，限期改正的时限为6个月。企业在期限内改正完毕，提交改正报告，符合要求的，由原认证部门选派检查组再次进行现场检查。
经再次现场检查，不符合药品GMP认证标准的，不予通过药品GMP认证，由局认证中心或省、自治区、直辖市药品监督管理局向被检查企业发认证不合格通知书。

第二十五条 《药品GMP证书》有效期为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。

第二十六条 药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，按本办法第五条的规定，重新申请药品GMP认证。
新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月，按本办法第五条的规定申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》。


第五章 监督管理
第二十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对本行政区域内取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行日常监督管理及跟踪检查。在《药品GMP证书》有效期内，应每年跟踪检查一次，跟踪检查情况应及时报国家药品监督管理局。

第二十八条 国家药品监督管理局应组织对经其认证通过的药品生产企业实施药品GMP跟踪检查；并对经省、自治区、直辖市药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP实施及认证情况进行监督抽查。监督抽查可事先不告知被检查企业。

第二十九条 在药品GMP认证现场检查、日常检查、跟踪检查或监督抽查中，发现企业不符合药品GMP要求的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定处罚。

第三十条 药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》、或者被撤消或注销生产范围的，其相应的《药品GMP证书》应由原发证机关注销。

第三十一条 药品生产企业《药品GMP证书》登记事项发生变更的，应在事项发生变更之日起30日内，向原发证机关申请办理变更手续，原发证机关应在15个工作日内作出相应变更。


第六章 药品GMP认证检查员管理
第三十二条 国家药品监督管理局负责药品GMP认证检查员队伍的建设和监督管理；负责对药品GMP认证检查员的培训、考核和聘任。
局认证中心负责国家药品GMP认证检查员库及药品GMP认证检查员的日常管理工作。

第三十三条 药品GMP认证检查员须具备下列条件：
（一）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是。
（二）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规和监督实施药品GMP 的方针政策。
（三）现从事药品监督管理工作（含技术监督）。
（四）具有药学或相关专业大学以上学历或中级以上职称，具有5年以上药品监督管理实践经验或药品生产质量管理实践经验。
（五）正确理解和掌握药品GMP条款，准确运用于认证检查实践。
（六）身体健康，能胜任现场检查工作，无传染性疾病。
（七）能服从选派，积极参加药品GMP认证现场检查工作。

第三十四条 国家药品监督管理局根据药品GMP认证工作需要，可临时聘任有关方面专家担任药品GMP认证检查员。

第三十五条 药品GMP认证检查员应经所在单位推荐，填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》，由所在地省级药品监督管理局审查后，报国家药品监督管理局进行资格认定。

第三十六条 国家药品监督管理局对资格认定合格的人员，颁发《国家药品GMP认证检查员证》。
《国家药品GMP认证检查员证》有效期为5年。

第三十七条 药品GMP认证检查员根据省级以上药品监督管理部门的委派，承担对药品生产企业的药品GMP认证现场检查、跟踪检查等项工作。药品GMP认证检查员执行公务时，应向被检查药品生产企业出示《国家药品GMP认证检查员证》。

第三十八条 药品GMP认证检查员必须加强自身修养和知识更新，不断提高药品GMP认证检查的业务知识和政策水平。

第三十九条 药品GMP认证检查员必须遵守药品GMP认证检查员守则和现场检查纪律，不得进行有偿咨询服务活动。对违反有关规定的，予以批评教育，情节严重的，取消药品GMP认证检查员资格。

第四十条 国家药品监督管理局对药品GMP认证检查员进行年审，不合格者，予以解聘。


第七章 附 则
第四十一条 申请药品GMP认证的生产企业（车间）应按规定缴纳认证费用。未按规定缴纳认证费用的，中止认证或收回《药品GMP证书》。

第四十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第四十三条 本办法自2003年1月1日起施行。





附件2：(样稿)

中 华 人 民 共 和 国

药品GMP证书

CERTIFICATE OF GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR HUMAN DRUGS

PEOPLEˊS REPUBLIC OF CHINA

　

证 书 编 号：

Certificate No:

企业名称：

Manufacturer:

地 址：

Address:

认证范围：

Scope of Inspection:

经审查，符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。

特发此证。

This is to certify that the above manufacturer Complies with the

requirements of Chinese Good Manufacturing Practices.

　

　

有效期至 年 月 日

This certificate remains valid until

　

发证机关：

Issueed By:

年 月 日

Issued Date:

　

国家药品监督管理局制

STATE DRUG ADMINISTRATION PRINTED



浙江省杭州市人民政府


第 275 号


　　《杭州市市场调节价监督管理若干规定》已经2013年8月30日市人民政府第13次常务会议审议通过，现予公布，自2013年12月1日起施行。




代市长
2013年10月8日



杭州市市场调节价监督管理若干规定



　　第一条 为了规范市场价格行为，维持正常的价格秩序，保护消费者和经营者的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》、国务院《价格违法行为行政处罚规定》等有关法律、行政法规的规定，结合本市实际，制定本规定。
　　第二条 在本市行政区域内从事商品生产、经营或者提供有偿服务的法人、其他组织和个人（以下统称经营者）应当遵守本规定。
　　第三条 市、区（县、市）价格主管部门负责本区域内市场调节价的监督管理工作。
　　财政、工商、审计、税务、质监等有关行政主管部门，应当按照各自职责，配合价格主管部门做好市场调节价的监督管理工作。
　　第四条 商品和服务除依法适用政府指导价或者政府定价的情形外，均实行市场调节价，由经营者依据生产经营成本和市场供求状况，依法自主定价。
　　对关系城乡居民切身利益、实行市场调节价的重要商品和服务，价格主管部门可以会同有关行政主管部门制定并公布价格行为规则，引导、规范经营者依法自主定价。
　　第五条 经营者应当配合价格主管部门依法开展的价格调查、成本调查、定价成本监审、价格监测、价格认证等价格监督管理工作，如实向价格主管部门提供有关账簿、凭证、电子数据等资料，并对资料的真实性、合法性和完整性负责。
　　提供网络交易平台服务的网站经营者应当配合价格主管部门依法开展的网络交易监督检查，提供其网络交易平台内经营者的登记信息、交易数据备份等资料，并采取措施配合价格主管部门制止经营者的价格违法行为。
　　第六条 经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、内容、规格、等级、收费标准等有关情况。
　　经营者通过网络销售商品、提供服务时，除遵守前款规定外，还应事先向消费者说明商品或者服务的运费、配送方式、支付形式、优惠方式等主要信息。
　　经营者销售商品、提供服务时，不得设置最低消费金额。
　　第七条 经营者不得有下列价格欺诈行为：
　　（一）标价签、价目表等所标示的商品品名、产地、规格、等级、质地、计价单位、价格或者服务项目、收费标准等有关内容与实际不符，并以此为手段诱骗消费者或者其他经营者购买的；
　　（二）对同一商品或者服务，在同一交易场所同时使用多种标价签或者价目表，以低价招徕顾客并以高价结算的；
　　（三）使用欺骗性或者误导性的语言、文字、图片、计量单位等标价，诱导他人与其交易的；
　　（四）市场最低价、出厂价、批发价、特价、极品价等价格标示无依据或者无从比较的；
　　（五）降价销售所标示的折扣商品或者服务，其折扣幅度与实际不符的；
　　（六）销售处理商品时，不标示处理商品名称、处理价格的；
　　（七）采取价外馈赠方式销售商品和提供服务时，不如实标示馈赠物品的品名、数量，或者馈赠物品为假冒伪劣商品的；
　　（八）收购、销售商品和提供服务带有价格附加条件时，不标示或者含糊标示附加条件的；
　　（九）虚构原价、降价原因，虚构优惠折价，谎称降价或者将要提价，诱骗他人购买的；
　　（十）谎称收购、销售价格高于或者低于其他经营者的收购、销售价格，诱骗消费者或者经营者与其交易的；
　　（十一）对实行市场调节价的商品和服务价格，谎称为政府定价或者政府指导价的；
　　（十二）法律、法规规定的其他价格欺诈行为。
　　第八条 对国民经济和社会发展有重大影响以及与居民生活有密切关系的商品和服务，其经营者不得违反法律、法规的规定牟取暴利，确因成本上涨需要提高商品或者服务价格时，提价幅度应以成本上涨幅度为依据，并控制在合理的范围内。
　　处于市场支配地位的经营者销售商品和提供服务，不得有下列行为：
　　（一）利用对交易对方不利的条件、环境等，威胁交易对方接受高价商品或者服务；
　　（二）以指定种类、数量、范围或者以搭售、附加条件等限定方式，强迫交易对方接受高价商品或者服务；
　　（三）以视同交易对方默认接受等方式，变相强迫交易对方接受高价商品或者服务；
　　（四）借助行政性权力，强迫交易对方接受高价商品或者服务。
　　前款所称高价，是指经营者提供的商品或者服务的价格高于同期同类商品或者服务市场平均价格的合理幅度。省价格主管部门授权的市、县（市）价格主管部门可依法对商品或者服务的市场平均价格及其合理幅度予以测定和规定。
　　第九条 按照法律、法规、规章规定需向价格主管部门备案后执行的价格，经营者应当在价格执行前，向有管辖权限的价格主管部门备案。
　　第十条 行业组织应当加强行业价格自律，督促经营者执行价格干预措施、价格紧急措施以及其他法定价格措施，引导行业经营者公平竞争，维护市场价格秩序，并不得有下列行为：
　　（一）制定排除、限制价格竞争的规则、决定等；
　　（二）组织经营者达成价格垄断协议，或者建立价格垄断联盟；
　　（三）组织经营者相互串通，操纵市场价格的其他行为。
　　第十一条 市、区（县、市）价格主管部门应当完善价格监测预警体系，根据价格调控监管需要，实行定点监测和市场调查巡视相结合的方法，对重要商品和服务价格、成本、市场供求等变动情况进行跟踪、采集、分析、预测、报告、发布和警示等活动。
　　第十二条 市、区（县、市）价格主管部门根据价格监测报告制度的规定，可指定有关经营者作为价格监测定点单位，并给予适当的经济补贴。市、区（县、市）价格主管部门在开展价格监测调查巡视时，还可向非定点监测的被调查对象发出专项价格调查通知书。经营者有义务接受价格主管部门的价格监测调查。
　　价格监测定点单位及非定点监测的被调查对象应当按照规定，向下达监测任务或者进行价格监测调查巡视的价格主管部门提供真实可靠的价格监测资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，或者伪造、篡改价格监测资料。
　　第十三条 对下列商品，市、区（县、市）人民政府应当依法建立储备制度，保障重要商品的供应，调控价格，稳定市场：
　　（一）粮食；
　　（二）食用油；
　　（三）肉类；
　　（四）主要农业生产资料；
　　（五）市、县（市）人民政府规定的其他重要商品。
　　第十四条 市、区（县、市）人民政府应当设立价格调节基金，运用价格调节基金应对突发性市场价格异常波动。
　　市、区（县、市）人民政府应当建立低收入群体基本生活费用临时价格补贴机制，发放标准由价格主管部门会同民政、财政、统计等部门测定。
　　第十五条 价格主管部门应当建立价格服务制度，建立与居民生活关系密切的重要商品和服务价格信息系统，指导行业组织和经营者规范价格行为，引导经营者合理定价和消费者理性消费。
　　第十六条 有下列情形之一的，价格主管部门可以采取公告、约谈、书面建议等方式，提醒、告诫相关经营者、行业组织应当履行的价格义务和可能承担的法律责任：
　　（一）实行市场调节价的重要商品和服务价格显著上涨或者有可能显著上涨的；
　　（二）市场价格总水平出现剧烈波动等异常状态的；
　　（三）价格违法行为举报集中或者呈上升趋势的；
　　（四）出现社会反映强烈的价格问题的；
　　（五）法定节假日期间、重大社会活动开展期间；
　　（六）价格主管部门认为有必要提醒、告诫的其他情形。
　　第十七条 行业组织、消费者组织、职工价格监督组织等任何组织和个人，有权对市场调节价定价行为进行监督，并向价格主管部门投诉、举报价格违法行为。
　　价格主管部门应当建立价格违法行为投诉、举报制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件信箱等，并对受理的投诉、举报及时调查处理。
　　第十八条 价格主管部门应当建立价格争议调解机制，根据消费者、经营者和行业组织的申请，调解处理价格争议。
　　价格认证机构可以受委托对相关商品和服务价格进行价格行为合法性和价格水平合理性的认证。
　　第十九条 经营者违反第五条、第六条第一款和第二款、第七条、第八条和第十条规定的，由价格主管部门依照国务院《价格违法行为行政处罚规定》实施处罚。
　　第二十条 经营者违反第六条第三款规定的，由价格主管部门责令其改正，并处2000元以上10000元以下罚款。
　　第二十一条 经营者违反第十二条第一款，拒绝作为价格监测定点单位或者接受价格监测调查的，由下达监测任务的价格主管部门责令其改正，予以警告；情节严重的，可并处500元以上2000元以下罚款。
　　价格监测定点单位及非定点监测的被调查对象违反第十二条第二款的规定，虚报、瞒报、拒报、迟报价格监测资料，或者伪造、篡改价格监测资料的，由下达监测任务的价格主管部门责令其限期改正，予以警告，可并处1000元以上5000元以下罚款。
　　第二十二条 价格主管部门工作人员在价格监督管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位、上级主管部门或者监察机关依法给予行政处分。
　　第二十三条 本规定自2013年12月1日起施行。