国家食品药品监督管理局


关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知


国食药监注[2004]391号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　我局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）（以下简称《办法》），于2004年7月20日起实施。为更好地贯彻实施《办法》，现将实施工作中有关事项通知如下：

　　一、自2004年7月20日起，凡列入《办法》附件1（即“实施注册管理的药包材产品目录”）中的直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）产品，按《办法》规定申请注册。

　　二、2004年7月20日前各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局21号令）已经批准注册的《药包材注册证》继续有效，待有效期届满后按《办法》规定申请再注册。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将已批准的《药包材注册证》（Ⅱ类）按本文附件要求于2004年9月10日前报我局药品注册司。

　　三、按《办法》规定，我局将对所有药包材制定国家标准，生产和使用药包材应当符合国家标准，我局暂未制定国家标准的药包材，应当符合国家食品包装的标准。

　　四、有关普通天然胶塞淘汰的要求
　　（一）按照国家有关产业政策的要求和我局相关通知规定，为保证药品质量，将于2005年1月1日起停止使用普通天然胶塞（不包括口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈）作为药品（包括医院制剂）的包装。对在2004年12月31日前已用普通天然胶塞包装的药品（包括医院制剂），应当在药品的有效期内用完为止。

　　（二）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要尽早做好淘汰普通天然胶塞工作的部署和衔接工作，凡采用替代普通天然胶塞作为包装产品的药品的补充申请，由于更换时间相对集中，2004年12月31日前，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审批，报我局备案。

　　（三）2005年1月1日起，新药、已有国家标准药品、进口药品、医院制剂的申请及其变更药包材的补充申请，不再受理采用普通天然胶塞作为包装。

　　各地在实施工作中如有问题请及时与我局联系。




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年八月九日


民政部


民政部关于报送涉外送养材料的通知
民政部


各省、自治区、直辖市民政厅（局），各计划单列市民政局：
经国务院批准的《外国人在中华人民共和国收养子女实施办法》已颁布实施。为了更好地贯彻实施这个办法，做好涉外收养工作，避免出现多渠道直接与我各福利院联系的混乱局面。现就有关报送涉外送养材料的问题通知如下：
一、请各地接此文后通知各福利院，在做好国内公民收养工作的基础上，对仍需安排涉外送养儿童的材料要及时报中国收养事务中心（设在民政部社会事务司）。由中国收养事务中心统一安排涉外送养工作。
二、报送预送养儿童的材料内容：
（一）出生证明；
（二）二寸照片四张；
（三）体检表（有效期六个月）；
（四）被收养儿童为弃婴的，应有捡拾经过的证明及公安机关出具的未能查找到其生父母的证明。如公安机关不能出具此证明的，则应由福利院在当地县以上报刊以公告形式查找其生父母，公告期六十天，连同刊登公告的报纸一并上报。
（五）被收养儿童为孤儿的，应有其生父母的死亡证明或宣告死亡证明（正常死亡的由医疗卫生部门出具，非正常死亡的由公安部门出具），以及有抚养孤儿义务的其他人同意送养的书面意见；
（六）被送养儿童为残疾儿童的，应有县级以上医院出具的残疾证明；
（七）福利院为儿童法定监护人的证明。
三、公民个人送养子女给外国人的，按照《外国人在中华人民共和国收养子女实施办法》第六条的规定，上报送养人，被收养人的有关材料。
四、报送方法：
每季度报送一次，由各福利院将材料报本省、自治区、直辖市及计划单列市民政厅（局）汇总后，径报中国收养事务中心。
今后各地一律不得再自行接受外国收养组织或个人的收养申请，不得擅自向境外发放“同意送养通知书”。如仍有私自与国外收养组织或个人联系送养问题的，由此产生的一切后果由签发“同意送养通知书”的责任人负责，并按违反外事工作纪律处理。



1994年3月1日